Европейский регулятор призвал не спешить с применением «Спутника V»
Председатель административного совета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Криста Виртумер-Хох призвала страны ЕС воздержаться от предоставления национальных разрешений на экстренное использование российской вакцины «Спутник V», пока ведомство не завершит проверку препарата. Об этом сообщает агентство Reuters.
«Мы должны изучить документы. В настоящий момент у нас нет данных о вакцинированных людях. Российский производитель продолжает присылать документы, которые мы изучим с точки зрения европейских стандартов качества, безопасности и эффективности. Но пока я настоятельно не рекомендую выдавать разрешение на экстренное использование препарата», - заявила она.
Виртумер-Хох добавила, что «Спутник V» может появиться на европейском рынке в ближайшем будущем, но сначала EMA должно завершить процедуру проверки вакцины.
Ранее официальный представитель Еврокомиссии Эрик Мамер объявил, что с юридической точки зрения страны Евросоюза имеют право закупать вакцины от поставщиков, которые не входят в европейский пакет предзаказов. Однако ответственность за последствия их применения будут нести национальные власти.
«Существует общеевропейский процесс сертификации вакцины, основанный на процедурах Европейского агентства лекарственных средств. Однако также существует процедура, разрешающая применение препаратов в экстренной ситуации при условии, что вся полнота ответственности за последствия применения этих вакцин ложится на национальные правительства. Это позволяет приобретать вакцины, не получившие разрешения на коммерциализацию на рынке ЕС», - сказал он.
Отметим, ранее о готовности закупить российскую вакцину в обход Евросоюза говорили президент Чехии Милош Земан и глава правительства Андрей Бабиш. По их мнению, для обеспечения безопасности было бы достаточно экспертизы национального регулятора. По словам Бабиша, к «Спутнику V» есть интерес со стороны чешский компаний, они могли бы закупать его для своих сотрудников.
В свою очередь министр здравоохранения Ян Блатный выступает категорически против использования любых вакцин, не прошедших регистрацию в EMA.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал, там новости выходят быстрее
